Glossar

Erklärungen zu Wörter.

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GMP/FDA

GMP / FDA sind Vorschriften der Pharmaindustrie.

GMP = Gute Herstellungspraxis (engl. Good Manufacturing Practice -> GMP)
Dies sind die Richtlinien von Produktionsabläufen und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, Kosmetika und Lebens- und Futtermitteln, damit eine gute Qualität gewährleistet ist. In der Pharmaindustrie spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier eine Qualitätsabweichung direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben könnte.

FDA = Behörde für Lebens- und Arzneimittel (engl. Food and Drug Administration ->FDA)
Die FDA ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten und dem amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellt. Die Aufgabe der FDA ist, die öffentliche Gesundheit in den USA zu schützen. Dies macht sie, indem sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin, biologischen Produkten, Medizinprodukten, Lebensmitteln und strahlenemittierenden Geräten kontrolliert.